Se salvó el Eroxim, producto farmacéutico equivalente al viagra
El Consejo de Estado concluyó que este procedimiento se acogió a todas las exigencias legales para la modificación de registro sanitario.
El Consejo de Estado negó las pretensiones de una demanda que interpuso la sociedad Pfizer Inc. para que fuera revocada la autorización que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) otorgó para que el medicamento Eroxim fuera expuesto al público como “bioequivalente al viagra”.
La alta corte concluyó que este procedimiento, que le permitió a la firma Lafrancol exhibir en el empaque del medicamento la frase “Eroxim es bioequivalente a viagra”, se acogió a todas las exigencias legales para la modificación de registro sanitario, que son idénticas a las previstas para la solicitud de tal registro.
Teniendo en cuenta que las reglas para el examen de modificación del registro sanitario no implican la citación a terceros, la corporación judicial desestimó que el Invima hubiera estado obligado a convocar a la demandada a este procedimiento, no obstante que le permitió ejercer los recursos administrativos contra la actuación.
Además, la corporación judicial señaló que esta autoridad sanitaria sí tenía competencia para realizar el procedimiento de evaluación farmacéutica que la llevó a reconocer la calidad e idoneidad del medicamento y a la declaratoria de bioequivalencia con el viagra. Esto, dado que esa posibilidad está dentro de sus atribuciones como órgano de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los medicamentos.