Minsalud regula ingreso de medicamentos ineficaces

A través del decreto 433 del 2018,  el ministerio de Salud  estableció  cuáles serán los parámetros  de utilidad real de  los medicamentos que ingresen al país, esto con el fin de utilizar de forma adecuada los recursos que hoy están  destinados para los medicamentos incluidos dentro del sistema de salud.

En esta nueva norma, la Cartera de Salud en conjunto con el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud –IETS estipularon cuál será la clasificación de los medicamentos según el valor terapéutico de los medicamentos con base en el nivel de seguridad y eficacia o efectividad comparativa.

Así quedaron las condiciones de clasificación

Categoría 1. Significativamente más eficaz o efectivo y mayor o similar seguridad que el comparador terapéutico elegido, en los desenlaces clínicos críticos.

Categoría 2. Más eficaz o efectivo y mayor o similar seguridad que el comparador terapéutico elegido en los desenlaces clínicos críticos.

Categoría 3. Relación entre seguridad, eficacia o efectividad favorable respecto del comparador terapéutico elegido en desenlaces clínicos y que no pueda ser clasificado en categoría 1 o 2.

Categoría 4. Similar seguridad y eficacia o efectividad que el comparador terapéutico elegido en desenlaces clínicos

Categoría 5. Relación entre seguridad, eficacia o efectividad desfavorable respecto al comparador terapéutico en desenlaces clínicos.

Categoría 6. Medicamento no clasificable

Dentro del decreto  también se informa  que los interesados en obtener registro sanitario de medicamentos nuevos ante el Invima deberán presentar un documento técnico que incluya el análisis comparativo de seguridad y eficacia frente a los comparadores terapéuticos elegidos para Colombia. Es decir con esta norma  la industria  farmacéutica deberá  demostrar una relación positiva de costo y efectividad antes de tramitarse cualquier registro sanitario.