El Invima y la Adres aseguran que hay manipulación de pacientes con enfermedades raras
Aseguran que la aprobación de medicamentos se debe basar en la evaluación rigurosa de su efectividad y riesgos, no en intereses comerciales ni políticos.
Imagen de referencia de paciente. Foto: Getty Images. / Yoss Sabalet
En medio de una creciente controversia sobre el acceso a medicamentos para enfermedades raras, el Invima y la Adres emitieron un comunicado conjunto para aclarar los malentendidos y rechazar la instrumentalización de la esperanza de los pacientes con fines comerciales.
La declaración surge tras recientes comentarios del director del Invima, Francisco Rossi, sobre las dificultades para aprobar innovaciones en medicamentos debido a los altos precios de estos fármacos y su impacto en los sistemas de salud de los países en desarrollo.
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El Invima, en coordinación con la Adres, subrayó que su prioridad es la salud y el bienestar de los pacientes colombianos, y que los medicamentos solo son aprobados si cumplen con altos estándares de eficacia y seguridad. Sin embargo, el precio elevado de las innovaciones farmacológicas, en muchos casos, no guarda relación con los costos de producción ni de investigación, lo que genera serias barreras de acceso a nivel global.
En Colombia, el debate sobre la sostenibilidad del sistema de salud se ha intensificado, especialmente en lo relacionado con las enfermedades raras, que afectan a un número pequeño de pacientes pero que requieren tratamientos de alto costo. “La situación es compleja y no se puede reducir a un tema de costos”, indicó el Invima en su comunicado.
A pesar de que algunos medicamentos aprobados en más de 20 países son cuestionados por la demora en su aprobación en Colombia, el Invima y la Adres reiteraron que la seguridad de los pacientes debe prevalecer sobre cualquier presión externa.
Otro punto clave del comunicado fue la crítica a los mecanismos de aprobación acelerada que algunos países han implementado para facilitar el acceso a medicamentos innovadores. Si bien esta medida tiene la intención de acelerar la llegada de tratamientos a los mercados, no siempre garantiza la seguridad ni la efectividad de los productos. En algunos casos, los medicamentos aprobados con rapidez han sido retirados posteriormente debido a efectos secundarios graves o falta de utilidad clínica.
